투명 PET 계란 트레이 발주서에는 SKU, 캐비티 수, 시트 두께, 박스 수량, 가격, 무역 조건, 선적일이 적힙니다. 정작 이 화물이 매장 진열대에 오를지를 결정하는 항목은 빠져 있는 경우가 많습니다. 바로 적합성 문서입니다. 여기에는 수지, 시험 조건, 규제 기관에 대응할 주체가 기록됩니다. 선박이 출항한 뒤가 아니라 선금을 지급하기 전에 이 문서를 받아두십시오.
식품 등급은 문서가 아닌 주장입니다
“식품 등급(food grade)”은 간편한 표현일 뿐, EU나 미국 기관이 발급하는 인증서가 아닙니다. 식품 접촉 재료의 기본 규정인 Regulation (EC) No 1935/2004는 트레이가 건강을 해치거나, 조성을 바꾸거나, 맛과 냄새를 변질시키는 양의 성분을 식품으로 옮기지 않아야 한다고 규정합니다. 또한 서면 적합성 선언서, 당국 제출용 근거 문서, 전 단계에 걸친 추적성을 요구합니다.
Article 15는 표시 사항을 더합니다. “식품 접촉용” 문구 또는 유리잔과 포크 기호, 안전한 사용 안내, 책임 사업자, 추적 가능한 식별 정보가 이에 해당합니다. 이 목록에 단일 EU 공식 인증서는 없습니다. 적합성은 수지 생산자에서 시트 압출업체, 열성형업체, 수입업체로 이어지는 사슬이며, 각 주체가 다음 주체에 선언서를 넘깁니다. 저희 블리스터 포장 소개에서는 PET 시트를 이 사슬 안에 위치시킵니다.
필요한 문서와 각각이 증명하는 내용
실제로 통용되는 문서 세트는 여섯 부분으로 구성됩니다. 첫째, 완성된 트레이의 적합성 선언서입니다. 발급 사업자와 발급일, 재료 식별 정보, 적용 규정, 사용 한계(식품 유형, 최고 온도와 접촉 시간, 1회 또는 반복 접촉 여부, 검증된 최대 표면적 대 부피 비율)가 담겨야 합니다. 둘째, 이를 뒷받침하는 수지와 시트 단계의 상류 선언서입니다. 문서로 남지 않은 원료 하나가 사슬 전체를 약화시키기 때문입니다.
셋째, ISO 17025 시험기관에서 발급한 이행 시험(마이그레이션 시험) 보고서입니다. 넷째, 문서화된 품질 시스템, 관리되는 공정, 교육된 인력, 추적성을 요구하는 Regulation (EC) No 2023/2006에 따른 우수 제조 관리 기준(GMP) 성명서입니다. 다섯째, 시장별 근거 자료입니다. 미국에서는 의도된 사용 조건과 함께 21 CFR Part 177, 특히 21 CFR 177.1630에 대한 PET 적합성을, 유럽연합에서는 플라스틱 층에 적용되는 Regulation (EU) No 10/2011을 확인합니다. 여섯째, 인쇄가 있는 경우 잉크와 라벨 문서이며, 저희 계란 트레이 인쇄 가이드에서 다룹니다. 국가 규정과 유통업체 목록이 제각각이므로, 이 문서가 어느 시장을 대상으로 하는지 반드시 물어보십시오.
이행 시험 보고서 읽는 법
Regulation (EU) No 10/2011은 모든 이행 물질을 합산하여 접촉 면적당 10 mg/dm2의 총 이행 한계를 정하고, Union List에 등재된 허가 물질에는 개별 한계를 별도로 둡니다. 시험에는 계란이 아니라 식품 모사액(시뮬런트)을 사용합니다. 수성 식품에는 10 percent ethanol, 산성 식품에는 3 percent acetic acid, 지방성 식품에는 50 percent ethanol 또는 식물성 기름, 건조 접촉에는 Tenax를 각각 사용합니다. OM2는 10 days at 40 degrees Celsius 조건으로 실온 이하의 장기 보관을 다루며, 2 hours at 70 degrees Celsius는 고온 충전을 다룹니다. 냉장 트레이라면 저온 또는 상온 조건이 필요하고, 보고서에 그 내용이 명시되어야 합니다.
네 가지 확인만으로도 부실한 보고서 대부분을 걸러낼 수 있습니다. 시험기관의 인정 여부와 발급일을 확인하십시오. 시료가 실제 납품받을 제품과 동일한 수지, 두께, 인쇄를 갖춘 양산품인지 확인하십시오. 시뮬런트, 시험 조건, 표면적 대 부피 비율이 실제 사용 조건과 맞는지 확인하십시오. 마지막으로 이후 변경 사항이 없는지 확인하십시오. 수지 공급처, 마스터배치, 잉크 또는 재활용 원료가 바뀌었다면 기존 보고서는 더 이상 그 제품을 설명하지 못합니다. 업계 관행은 이 문서를 5~10년간 보관합니다.
문서로는 확인할 수 없는, 공장 심사가 더해 주는 것
문서는 의지를 서술하고, 심사는 그것을 검증합니다. Regulation (EC) No 2023/2006은 입고 원료, 공정, 완제품을 아우르는 품질 시스템과 부적합 제품의 문서화된 처리, 추적성을 기대합니다. 성형 라인과 시트 창고를 영상으로 둘러보는 데는 비용이 들지 않습니다. 시트 롤에 배치별 라벨이 붙어 있는지, 성형 조건이 기록되는지, 식품 접촉면이 보호되는지, 보관 시료가 남아 있는지, 6개월 전에 출고한 상자 한 건의 기록을 즉시 꺼낼 수 있는지 살펴보십시오.
BRCGS Packaging Materials 표준은 Global Food Safety Initiative의 인정을 받으며, 위해 요소 분석, 위생, 방충·방서, 공정 관리, 추적성을 요구합니다. ISO 22000과 ISO 9001도 범위가 겹칩니다. 어느 것도 이행 시험 근거를 대신하지는 못하며, 인증서가 있다고 해서 특정 SKU가 곧바로 적합해지는 것도 아니므로 적용 범위를 확인해야 합니다. 대량 주문이라면 제3자 검사가 도움이 되며, 저희 입고 검사 가이드에서 불량 등급과 합리적인 클레임 기준을 설명합니다.
재활용 원료가 문서를 바꾸는 경우
트레이에 소비 후 재활용 PET가 들어가면 문서도 늘어납니다. 2022년 10월부터 시행된 Regulation (EU) 2022/1616은 회수 원료에 알 수 없는 오염 물질이 섞일 수 있다는 이유로 재활용 플라스틱을 별도로 다룹니다. 지금까지 적합한 기술로 인정되는 것은 기계적 PET 재활용과 폐쇄적이고 관리되는 회수 체인을 통한 재활용입니다. 기계적 PET 공정은 EFSA의 안전성 평가를 거쳐 개별 승인을 받아야 합니다. 승인된 공정은 EU register에 등재되며, 신규 설비는 첫해에 심사를 받습니다.
구매자가 던져야 할 질문은 하나입니다. 공급업체가 승인된 공정을 명시하고, 식품 유형이나 용도에 관한 조건까지 포함해 해당 규정에서 요구하는 적합성 선언서를 제출할 수 있는가 하는 점입니다. 재활용 원료에는 분명한 환경적 가치가 있으며, 저희 재활용성 설계에 관한 글에서는 트레이 설계가 회수율에 어떤 영향을 주는지 설명합니다. 그렇다고 해서 재활용 제품에 신재 원료 보고서를 그대로 받아들여도 되는 것은 아닙니다.
견적 요청서(RFQ)에 넣어야 할 일곱 항목
- 해당 SKU에 대한 적합성 선언서를 요청하십시오. 식품 유형, 온도, 접촉 시간, 표면적 대 부피 비율이 함께 기재되어야 합니다.
- 이를 뒷받침하는 수지와 시트의 상류 선언서를 요청하십시오.
- 시뮬런트, 접촉 조건, 양산 시료가 명시된 ISO 17025 이행 시험 보고서를 요청하십시오.
- 도착지의 국가 규정이나 유통업체 기준을 포함해, 이 문서가 어느 시장을 대상으로 하는지 확인하십시오.
- 우수 제조 관리 기준(GMP) 성명서와 BRCGS, ISO 22000, ISO 9001 인증서의 적용 범위를 요청하십시오.
- 트레이에 재활용 PET가 포함되었는지 묻고, 포함되었다면 Regulation (EU) 2022/1616에 따른 승인과 선언서를 요청하십시오.
- 수지, 시트, 잉크, 재활용 원료가 변경되면 다음 선적 전에 새 선언서를 발급한다는 내용을 서면으로 합의하십시오.
특별히 까다로운 요구는 하나도 없습니다. 이 항목들은 근거를 직접 보여 주는 공급업체와 말로만 설명하는 공급업체를 가려 줍니다. 상업 조건은 별도의 논의 사안이며, 자주 나오는 기술 질문에 대한 답은 저희 블리스터 포장 FAQ에 정리되어 있습니다.
빠른 답변
식품용 계란 트레이에 대한 EU 공식 인증서가 있나요?
단일 공식 인증서는 존재하지 않습니다. 적합성은 사슬 위에 성립합니다. 각 사업자의 서면 적합성 선언서, 이행 시험을 비롯한 근거 문서, Regulation (EC) No 1935/2004에 따른 추적성이 바로 그것입니다. 시험기관 보고서만으로는 선언서가 될 수 없고, 선언서만으로는 증거가 될 수 없습니다. 두 가지를 모두 요청하고, 동일한 제품을 대상으로 하는지 확인하십시오.
트레이 크기마다 별도의 시험 보고서가 필요한가요?
캐비티 수마다 필요한 것은 아닙니다. 다만 각 제품군의 재료, 구조, 의도된 사용 조건을 포괄하는 근거는 있어야 합니다. 금형이 그대로여도 수지, 컬러 마스터배치, 잉크, 라벨 접착제 또는 재활용 원료가 바뀌면 새로운 적합성 검토 대상이 됩니다. 기존 보고서가 새 SKU를 포괄하는 이유를 공급업체에 서면으로 설명해 달라고 요청하십시오.
적합성 문서는 얼마나 오래 보관해야 하나요?
제품이 판매된 뒤 시장 감시 기관의 질의에 답할 수 있을 만큼은 보관해야 합니다. 업계 관행은 선언서, 보고서, 추적성 기록을 5~10년간 보관하며, 정확한 기간은 국가 규정과 고객 요구 사항에 따라 정해집니다. 발주서 및 배치 식별 정보와 함께 보관하십시오.
투명 트레이는 눈으로 쉽게 판단할 수 있지만, 적합성은 그렇지 않습니다. 저희 제품 섹션에서 전체 제품을 살펴보시거나, 대상 시장, 식품 유형, 보관 조건을 알려주시면 거래를 확정하기 전에 해당 SKU에 맞는 문서 세트를 회신해 드리겠습니다.
Cathy Zhou는 Yelui Packaging 팀에서 식품 접촉 문서, 시험, 공급업체 심사를 담당하고 있습니다.
