Eine Bestellung über Eiertrays aus transparentem PET nennt die Artikelnummer, die Anzahl der Mulden, die Folienstärke, die Kartonmenge, den Preis, die Lieferbedingung und das Versanddatum. Die Zeile, die darüber entscheidet, ob die Sendung ins Regal gelangt, fehlt oft: die Konformitätsdokumentation. Sie hält das Harz, die Prüfbedingungen und den Ansprechpartner für Behörden fest. Fordern Sie sie vor der Anzahlung an, nicht erst, nachdem das Schiff ausgelaufen ist.
Lebensmittelechtheit ist eine Behauptung, kein Dokument
Lebensmittelechtheit ist eine Kurzform, kein Zertifikat einer EU- oder US-Behörde. Regulation (EC) No 1935/2004, die Rahmenregelung für Lebensmittelkontaktmaterialien, schreibt vor, dass ein Tray keine Bestandteile in Mengen an Lebensmittel abgeben darf, die die Gesundheit gefährden, die Zusammensetzung verändern oder Geschmack und Geruch beeinträchtigen. Sie verlangt zudem eine schriftliche Konformitätserklärung, Nachweise für Behörden und Rückverfolgbarkeit auf jeder Stufe.
Article 15 ergänzt die Kennzeichnung: den Hinweis für den Lebensmittelkontakt oder das Glas-und-Gabel-Symbol, Hinweise zur sicheren Verwendung, das verantwortliche Unternehmen und eine rückverfolgbare Kennung. Ein einziges offizielles EU-Zertifikat fehlt auf dieser Liste. Konformität ist eine Kette vom Harzhersteller über den Folienextruder und das Thermoformen bis zum Importeur, in der alle Beteiligten dem jeweils nächsten eine Konformitätserklärung übergeben müssen. Unsere Einführung in die Blisterverpackung ordnet PET-Folie in diese Kette ein.
Die Dokumente und was jedes davon belegt
Eine belastbare Dokumentation besteht aus sechs Teilen. Erstens die Konformitätserklärung für das fertige Tray: ausstellendes Unternehmen und Datum, Materialidentifikation, die angewandten Regelwerke sowie die Nutzungsgrenzen, also Lebensmittelarten, Höchsttemperatur und Kontaktdauer, einmaliger oder wiederholter Kontakt und das höchste geprüfte Verhältnis von Oberfläche zu Volumen. Zweitens vorgelagerte Konformitätserklärungen für Harz und Folie, denn ein nicht dokumentierter Einsatzstoff schwächt die gesamte Kette.
Drittens Berichte zur Migrationsprüfung aus einem ISO 17025-Labor. Viertens eine Erklärung zur guten Herstellungspraxis nach Regulation (EC) No 2023/2006, die ein dokumentiertes Qualitätssystem, kontrollierte Prozesse, geschultes Personal und Rückverfolgbarkeit verlangt. Fünftens marktspezifische Nachweise: in den Vereinigten Staaten die Konformität von PET mit 21 CFR Part 177 und insbesondere 21 CFR 177.1630 samt vorgesehenen Verwendungsbedingungen; in der Europäischen Union Regulation (EU) No 10/2011 für die Kunststoffschicht. Sechstens Dokumentation zu Druckfarben und Etiketten, sofern bedruckt, beschrieben in unserem Leitfaden zum Bedrucken von Eierkartons. Fragen Sie, für welchen Markt die Dokumentation gilt, denn nationale Vorschriften und Listen der Händler unterscheiden sich.
So liest man einen Bericht zur Migrationsprüfung
Regulation (EU) No 10/2011 legt einen Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg/dm2 Kontaktfläche für alle migrierenden Stoffe zusammen fest, zusätzlich spezifische Grenzwerte für zugelassene Stoffe auf der Union List. Geprüft wird mit Simulanzien statt mit Eiern: 10 % Ethanol für wässrige Lebensmittel, 3 % Essigsäure für saure Lebensmittel, 50 % Ethanol oder Pflanzenöl für fettige Lebensmittel und Tenax für trockenen Kontakt. OM2 bedeutet 10 Tage bei 40 Grad Celsius und deckt die langfristige Lagerung bei Raumtemperatur oder darunter ab; 2 Stunden bei 70 Grad Celsius decken die Heißabfüllung ab. Ein gekühltes Tray benötigt eine kalte oder Umgebungsbedingung, und der Bericht sollte dies ausweisen.
Vier Prüfungen decken die meisten schwachen Berichte auf. Prüfen Sie die Akkreditierung des Labors und das Datum. Prüfen Sie, dass das Muster dem Produktionsartikel entspricht, mit demselben Harz, derselben Folienstärke und demselben Druck wie die Ware, die Sie erhalten. Prüfen Sie, dass Simulans, Bedingung und Verhältnis von Oberfläche zu Volumen zu Ihrer Verwendung passen. Prüfen Sie schließlich, dass sich danach nichts geändert hat: Ein neuer Harzlieferant, ein anderes Masterbatch, eine andere Druckfarbe oder ein Rezyklatanteil bedeuten, dass der alte Bericht den Artikel nicht mehr beschreibt. In der Branche werden die Unterlagen fünf bis zehn Jahre aufbewahrt.
Was ein Werksaudit leistet, das Papier nicht kann
Dokumente beschreiben eine Absicht; ein Audit prüft sie. Regulation (EC) No 2023/2006 erwartet ein Qualitätssystem für Eingangsmaterialien, Prozesse und Fertigwaren, den dokumentierten Umgang mit nicht konformer Ware und Rückverfolgbarkeit. Ein Videorundgang durch die Thermoformlinie und das Folienlager kostet nichts: Sind die Folienrollen nach Charge gekennzeichnet, werden die Parameter des Thermoformens erfasst, ist die Lebensmittelkontaktfläche geschützt, werden Muster aufbewahrt und kann das Team die Unterlagen zu einem vor sechs Monaten versandten Karton vorlegen?
Der Standard BRCGS Packaging Materials ist von der Global Food Safety Initiative anerkannt und verlangt Gefahrenanalyse, Hygiene, Schädlingsbekämpfung, Prozesskontrolle und Rückverfolgbarkeit; ISO 22000 und ISO 9001 überschneiden sich. Keiner davon ersetzt Migrationsnachweise, und ein Zertifikat macht eine Artikelnummer nicht konform, daher sollten Sie dessen Geltungsbereich prüfen. Bei größeren Aufträgen hilft eine Prüfung durch Dritte, und unser Leitfaden zur Wareneingangsprüfung erläutert Fehlerklassen und eine faire Reklamation.
Wenn Rezyklatanteil die Dokumentation verändert
Enthält das Tray Post-Consumer-Rezyklat aus PET, wächst die Dokumentation. Regulation (EU) 2022/1616, seit Oktober 2022 in Kraft, behandelt recyceltes Kunststoffmaterial gesondert, weil gesammeltes Material unbekannte Verunreinigungen tragen kann. Das mechanische PET-Recycling und das Recycling aus einer geschlossenen und kontrollierten Kette sind bislang die geeigneten Technologien; mechanische PET-Verfahren benötigen nach einer Sicherheitsbewertung durch die EFSA eine individuelle Zulassung. Zugelassene Verfahren erscheinen in einem EU register; neue Anlagen werden im ersten Jahr auditiert.
Der Einkäufer hat eine Frage: Kann der Lieferant das zugelassene Verfahren nennen und die nach dieser Verordnung erforderliche Konformitätserklärung vorlegen, einschließlich Bedingungen zu Lebensmittelarten oder Verwendungen? Rezyklatanteile haben einen echten ökologischen Wert, und unser Beitrag zum recyclinggerechten Design erläutert, wie sich die Tray-Gestaltung auf die Verwertung auswirkt. Das ist kein Grund, für einen Artikel mit Rezyklat einen Bericht über Neumaterial zu akzeptieren.
Sieben Zeilen für die Angebotsanfrage
- Fordern Sie die Konformitätserklärung für die genaue Artikelnummer an, mit Lebensmittelarten, Temperatur, Kontaktzeit und Verhältnis von Oberfläche zu Volumen.
- Fordern Sie die vorgelagerten Konformitätserklärungen für Harz und Folie an, auf denen sie beruht.
- Fordern Sie einen ISO 17025-Bericht zur Migrationsprüfung an, der Simulans, Kontaktbedingung und Produktionsmuster nennt.
- Fragen Sie, für welchen Markt die Unterlagen gelten, einschließlich nationaler oder Händlervorschriften am Bestimmungsort.
- Fordern Sie die Erklärung zur guten Herstellungspraxis sowie den Geltungsbereich etwaiger BRCGS-, ISO 22000- oder ISO 9001-Zertifikate an.
- Fragen Sie, ob das Tray recyceltes PET enthält, und falls ja, nach der Zulassung und der Konformitätserklärung gemäß Regulation (EU) 2022/1616.
- Vereinbaren Sie schriftlich, dass eine Änderung von Harz, Folie, Druckfarbe oder Rezyklatanteil vor der nächsten Sendung eine neue Konformitätserklärung auslöst.
Keine davon ist außergewöhnlich. Sie trennen einen Lieferanten, der seine Arbeit belegt, von einem, der sie nur beschreibt. Kaufmännische Bedingungen sind ein eigenes Gespräch, und Antworten auf gängige technische Fragen finden sich in unseren FAQ zur Blisterverpackung.
Kurzantworten
Gibt es ein offizielles EU-Zertifikat für lebensmittelechte Eierkartons?
Ein einzelnes offizielles Zertifikat gibt es nicht. Konformität beruht auf einer Kette: einer schriftlichen Konformitätserklärung jedes Unternehmens, Nachweisen einschließlich der Migrationsprüfung und Rückverfolgbarkeit nach Regulation (EC) No 1935/2004. Ein Laborbericht allein ist keine Konformitätserklärung, und eine Konformitätserklärung allein ist kein Nachweis. Fordern Sie beides an und prüfen Sie, ob beide denselben Artikel beschreiben.
Brauche ich für jede Tray-Größe einen eigenen Prüfbericht?
Nicht für jede Muldenzahl, aber Sie benötigen Nachweise, die Material, Aufbau und vorgesehene Bedingungen jeder Artikelfamilie abdecken. Ein Wechsel von Harz, Farbmasterbatch, Druckfarbe, Etikettenkleber oder Rezyklatanteil ist eine neue Konformitätsfrage, selbst wenn das Werkzeug unverändert bleibt. Bitten Sie den Lieferanten, schriftlich zu erläutern, warum ein bestehender Bericht eine neue Artikelnummer abdeckt.
Wie lange sollte ich die Konformitätsunterlagen aufbewahren?
So lange, dass sich nach dem Verkauf der Ware eine Anfrage der Marktüberwachung beantworten lässt. In der Branche werden Konformitätserklärungen, Berichte und Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen fünf bis zehn Jahre aufbewahrt, wobei die genaue Frist durch nationale Vorschriften und Kundenanforderungen bestimmt wird. Bewahren Sie sie zusammen mit der Bestellung und der Chargenkennung auf.
Ein transparentes Tray lässt sich mit dem Auge leicht beurteilen, seine Konformität nicht. Stöbern Sie in unserem Produktbereich durch das gesamte Sortiment, oder nennen Sie uns Ihren Markt, die Lebensmittelart und die Lagerbedingungen, und wir senden Ihnen vor Ihrer verbindlichen Bestellung den Dokumentensatz für Ihre Artikelnummern zu.
Cathy Zhou betreut für das Team von Yelui Packaging die Dokumentation zu Lebensmittelkontakt, Prüfungen und Lieferantenaudits.
